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Vincent
AutorCMS Albiñana & Suárez de Lezo
Páginas03-04

Page 3

La Comisión abre procedimientos por uso fraudulento del sistema de patentes

La Comisión remitió, el pasado 31/07/03, Pliego de Concreción de Hechos a AstraZeneca, tras una investigación que incluyó inspecciones en las oficinas de la farmacéutica y que comenzó a raíz de la denuncia interpuesta por dos fabricantes de genéricos. AstraZeneca es fabricante del medicamento "Losec", para tratamiento de las úlceras de estómago y problemas similares. Este producto resulta ser una de los medicamentos con receta más vendidos del mundo. Las prácticas supuestamente abusivas, detectadas por la Comisión, habrían consistido, en primer lugar, en haber ocultado la farmacéutica, información a las oficinas de patentes a la hora de solicitar los certificados de protección suplementaria (CPS), lo que le habría permitido extender en el tiempo la validez de la patente. En segundo lugar, Astra-Zeneca también habría incurrido en una infracción del artículo 82 TCE mediante el uso abusivo de las reglas y procedimientos de las Agencias Nacionales del Medicamento. Concretamente, la farmacéutica habría cambiado la presentación del Losec, originariamente en cápsulas, a pastillas solicitando, además, que se cancelara la inscripción en el registro del producto bajo la primera presentación. Al desaparecer del registro, estaría impidiendo o dificultando que los productos genéricos pudieran obtener una autorización de comercialización; ya que para dicha autorización es necesario que exista un producto de referencia previamente registrado. Igualmente, se estaría obstaculizando las importaciones paralelas de Losec ya que para obtener una licencia de importación también es necesario que el producto esté registrado en el país de importación. En fin, entiende la Comisión que estas dos prácticas están directamente encaminadas a impedir o retrasar la entrada en el mercado de los productos genéricos y a obstaculizar las importaciones paralelas. Tal y como ha resaltado la propia Comisión, y esto es lo peculiar del caso, la supuesta infracción no se refiere,

como en asuntos anteriores, al uso abusivo de los derechos de propiedad intelectual sino al uso abusivo de procedimientos reglamentarios nacionales.

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