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Destinatarios de la remuneración económica de los ensayos clínicos realizados en España

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Vincent
AutorEduardo González Zorzano - José López Guzmán
CargoDepartamento de Humanidades Biomédicas. Facultad de Medicina. Universidad de Navarra. Pamplona.
Páginas457-458

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Introducción

El artículo 30 del Real Decreto 223/20041 menciona que todos los aspectos económicos relacionados con el ensayo clínico (EC) quedarán refiejados en un contrato entre el promotor y cada uno de los centros, sin delimitar el contenido de las obligaciones de cada una de las partes. Esta indeterminación puede retrasar los plazos de aprobación e inicio de un EC en nuestro país y generar una elevada heterogeneidad que, desde un punto de vista ético, puede crear confiictos de intereses2 y desigualdades entre los centros participantes. El presente trabajo analiza el grado de homogeneidad de los datos sobre la remuneración económica a los investigadores participantes en un EC.

Material y métodos

Se ha analizado, mediante un auto-cuestionario, la memoria económica de los contratos de 40 centros sanitarios y públicos seleccionados al azar. Todas las Comunidades Autónomas están representadas, incluyendo las nueve que disponen de un modelo de contrato único.

Resultados

En el 97,5% de los casos, el investigador principal o su equipo son los destinatarios principales de la remuneración. Sólo en un centro privado, el equipo investigador no recibió ninguna cantidad económica. El porcentaje medio percibido es del 64,4%. En los centros públicos el porcentaje mínimo pactado es del 40% y

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el máximo del 90%, no llegando al 50% en los privados. El porcentaje económico que reciben los investigadores es estadísticamente superior en los centros públicos que en los centros privados (p=0,021).

Discusión

En la mitad de los centros el porcentaje final no está fijado en los contratos y depende de la negociación que realicen el centro y el promotor. Esta desigualdad, puede provocar que en un mismo EC haya investigadores principales de diferentes centros que no reciban la misma retribución por su trabajo, generándose por lo tanto desigualdades entre los centros participantes.

Conclusiones

Existe una elevada heterogeneidad en la...

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