El sesgo de publicación y la no reproducibilidad en el balance ético de los proyectos de investigación con animales
| Autor | Teresa Rodrigo Calduch |
| Cargo | Miembro del Comité Ético de Experimentación Animal de la Universitat de Barcelona (España) |
| Páginas | 62-79 |
El sesgo de publicación y la no reproducibilidad en el balance ético de los proyectos de investigación con animales – Teresa Rodrigo Calduch
Rev Bio y Der. 2021; 51: 61-79
www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887
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Resumen
La normativa que rige la investigación con animales establece la aprobación de proyectos de
investigación tras haber sido sometidos a una valoración ética costes -beneficios apropiada. El
sesgo de publicación y la falta de reproducibilidad en la investigación animal socavan el adecuado
balance ético de los proyectos. Es necesario promover medidas que impliquen a todos los
participantes (científicos, grupos editoriales, organismos gubernamentales y financiadores) y que
generen un cambio en la cultura científica que revalorice los resultados negativos como parte del
conocimiento científico general e incremente la calidad de las publicaciones.
Palabras clave: investigación animal; balance ético; sesgo de publicación; resultados negativos;
crisis de reproducibilidad.
Abstract
Regulations governing animal research establish approval of research projects after having
undergone a proper ethical harm-benefit assessment. Publication bias and lack of reproducibility
in animal research undermine the proper ethical balance of projects. It is necessary to promote
measures involving all participants (scientists, editorial groups, governmental and funder’s
agencies) to generate changes in the scientific culture in order to revalue negative results as part
of general scientific knowledge and to increase quality of reports.
Keywords: animal research; ethical balance; publication bias; negative results; crisis of
reproducibility.
Resum
La normativa que regeix la recerca amb animals estableix l'aprovació de projectes de recerca
després d'haver estat sotmesos a una valoració ètica de costos-beneficis apropiada. El biaix de
publicació i la falta de reproducibilitat en la recerca animal soscaven l 'adequat balanç ètic dels
projectes. És necessari promoure mesures que impliquin a tots els participants (científics, grups
editorials, organismes governamentals i finançadors) i que generin un canvi en la cultura científica
que revalori els resultats negatius com a part del coneixement científic general i incrementi la
qualitat de les publicacions.
Paraules clau: recerca animal; balanç ètic; biaix de publicació; resultats negatius; crisis de
reproductibilitat.
El sesgo de publicación y la no reproducibilidad en el balance ético de los proyectos de investigación con animales – Teresa Rodrigo Calduch
Rev Bio y Der. 2021; 51: 61-79
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1. Introducción
El uso de animales criados, suministrados o usados para fines científicos, incluyendo la docencia,
está regulado desde la década de los 80. La normativa en experimentación animal se ha ido
modificando y adaptando a los nuevos conocimientos surgidos pri ncipalmente en el ámbito del
bienestar animal. En la actualidad y en España, la principal normativa de aplicación la constituyen
la Directiva Europea 2010/63/UE relativa a la protección de los animales utilizados para fines
científicos y el Real Decreto 53/2013 que la traspone a nivel nacional. Estas normas se
complementan con una serie de tratados, leyes, órdenes y decretos, tanto europeos y estatales
como de las diferentes co munidades autónomas en las materias establecidas de su competencia,
conformando el conjunto normativo que regula el uso de animales en investigación y docencia.
A grandes rasgos, el marco legislativo regula: el ámbito de aplicación (que define las
especies y las etapas de desarrollo a las que debe aplicarse la normativa); las instalaciones y las
condiciones generales en las que se deben mant ener los animales; el personal y la formación
requerida para trabajar con animales de experimentación (que en España viene definida en la
Orden Ministerial ECC/566/2015); y la autorización de proyectos y procedimientos.
La autorización de un proyecto con animales requiere de una valoración positiva por el
Comité Ético de Experimentación Animal del centro en el que se llevará a cabo y por un Órgano
Habilitado para la evaluación de proyectos u orga nismo c ompetente en materia de
experimentación animal.
Estos órganos deben realizar una evaluación ética de los proyectos y verificar que cumplan
los siguientes requisitos:
(a) Que esté justificado desde el punto de vista científico o ed ucativo, o deba realizarse por
imposición legal o reglamentaria;
(b) Que su finalidad justifique la utilización de animales; y
(c) Que esté diseñado de manera que los procedimientos se realicen de la forma más humanitaria
que sea posible.
La investigación con animales debe regirse por los principios establecidos
internacionalmente de reemplazo, reducción y refinamiento (Russell y Burch, 1959). El principio
de reemplazo establece la obligatoriedad de utilizar materiales no sensibles en lugar de animales
vivos sie mpre que sea posible. Se entiende po r material no s ensible, desde los modelos
computacionales hasta los ensayos in vitro con modelos celulares, o los ensayos con organismos
menos evolucionados como microorganismos, plantas e invertebrados, con menor capacidad para
sentir dolor, debido, en unos casos, a la carencia de sistema nervioso y, en otros, al menor
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