Salud y alimentación
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Esta sección de Salud y Alimentación ha sido elaborada por Beatriz Cocina, Guillermo Bueno y José Solís, del Grupo de Derecho Farmacéutico, Salud y Alimentación de Uría Menéndez (Madrid).
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[Unión Europea]
Productos cosméticos
Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (DOUE L 342, de 22 de diciembre de 2009)
Este Reglamento refunde en un texto único las sucesivas y sustanciales modificaciones introducidas en la Directiva 76/768/CEE, de 27 de julio, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos.
El Reglamento entrará en vigor a partir del 11 de julio de 2013.
Aditivos. Muestras de referencia, tasas y laboratorios
Reglamento 885/2009 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2009, por el que se modifica el Reglamento 378/2005 en lo relativo a las muestras de referencia, las tasas y los laboratorios relacionados en el anexo II (DOUE L 254, de 26 de septiembre de 2009)
Este Reglamento modifica determinados aspectos de la regulación relativa a las muestras de referencia necesarias en el procedimiento comunitario de autorización de comercialización de aditivos en la alimentación animal, regulado en el Reglamento 1831/2003, sobre los aditivos en la alimentación animal, y el Reglamento 378/2005 de la Comisión, que establece normas detalladas para la aplicación del anterior.
Alimentación especial. Sustancias nutritivas
Reglamento 953/2009 de la Comisión, de 13 de octubre de 2009, sobre sustancias que pueden añadirse para fines de nutrición específicos en alimentos destinados a una alimentación especial (DOUE L 269, de 14 de octubre de 2009)
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[España]
Modificaciones en la Ley de Garantías. Adaptación a la Directiva de servicios
Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicio y su ejercicio (BOE de 23 de diciembre de 2009)
La Ley 25/2009 (comúnmente conocida como «Ley Ómnibus») introduce, entre otras muchas, determinadas modificaciones en la Ley de Garantías.
En particular, en relación con el procedimiento de determinación de precio de los medicamentos, se introducen especificidades aplicables a los medicamentos genéricos. En el caso de estos medicamentos, dejan de ser aplicables los criterios objetivos previstos en el artículo 89 de la Ley de Garantías, sustituyéndose la referencia a éstos por una referencia a los criterios económicos que fije la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos. Hasta tanto esa Comisión determinen los criterios económicos para la fijación del precio de los medicamentos genéricos, la fijación de su precio no requerirá la intervención de ese organismo siempre que el precio industrial máximo notificado por el laboratorio sea como mínimo un treinta por ciento inferior al del medicamento de referencia, o bien sea igual o inferior al precio de referencia fijado para el correspondiente grupo.
Por otra parte, en relación con los posibles descuentos sobre el precio de los medicamentos, se establece que el precio fijado en el envase de los que sean objeto de publicidad dirigida al público será considerado como precio máximo de venta, y deberá establecerse reglamentariamente el descuento máximo aplicable por las oficinas de farmacia.
Prescripción. Podólogos y enfermeros
Ley 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de junio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE de 31 de diciembre de 2009)
Por medio de esta Ley se modifican una serie de preceptos de la Ley 29/2006, de 26 de junio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (la «Ley de Garantías»), con el propósito de incluir a los podólogos como profesionales sanitarios habilitados para prescribir medicamentos sujetos a prescripción médica, y de facultar a los enfermeros para indicar, usar y autorizar la dispensación de los medicamentos no sujetos a prescripción médica, a través de la orden de dispensación.
Nuevo Real Decreto de productos sanitarios
Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios (BOE de 6 de...
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