El Real Decreto de Venta de Medicamentos a Distancia

Autor:Juan Rodríguez Cárcamo
Cargo:Socio Abogado del Estado en excedencia Área de Contencioso, Público y Regulatorio
Páginas:17-20
 
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17
Actualidad jurídica
A.
B.
La aprobación del Real Decreto de Venta de Medicamentos a Distancia
La Directiva 2011/62/UE1 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, que modifica
la Directiva 2001/83/CE (“Código de Medicamentos de Uso Humano”) por la que se establece un
código comunitario de medicamentos de uso humano, en lo relativo a la prevención de la entrada
de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal (en adelante, la Directiva de
Medicamentos Falsificados”), incluyó en el Código de Medicamentos de Uso Humano el Título VII bis,
que comprende los artículos 85 quater y 85 quinquies del mismo.
Se acaba de aprobar en nuestro país el Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se
regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no
sujetos a prescripción médica2 (el “Real Decreto de Venta de Medicamentos a Distancia” o el “Real
Decreto”) que incorpora el contenido de la Directiva de Medicamentos Falsificados en este punto al
Derecho español.
Contenido del Real Decreto de Venta de Medicamentos a Distancia
a) Objeto y ámbito de aplicación del Real Decreto
El artículo 1, apartado 1 del Real Decreto señala que su objeto es regular la venta legal al público,
realizada a distancia, de medicamentos de uso humano elaborados industrialmente no sujetos a
prescripción médica, a través de sitios web de oficinas de farmacia. Quedan excluidos de su ámbito de
aplicación, no sólo los medicamentos sujetos a prescripción, sino también los preparados oficinales
y los medicamentos veterinarios.
Frente a la redacción que inicialmente tuvo el proyecto de Real Decreto en este punto, se ha decidido
finalmente no hacer una exclusión expresa de la venta de productos sanitarios por este medio.
Es relevante la previsión contenida en el actual artículo 1, apartado 4, conforme al cual se prohíbe la
venta de medicamentos a través de otros servicios de la sociedad de la información distintos a los
regulados en el Real Decreto.
En cuanto a la venta entre Estados miembros de la UE, el artículo 3, apartado 5 del Real Decreto dispone
que cuando el comprador se encuentre en otro Estado Miembro, la venta a distancia mediante sitios
web deberá realizarse de acuerdo con los requisitos establecidos en el Real Decreto, así como los
exigibles en el país de destino, tanto respecto a los medicamentos, incluyendo etiquetado, prospecto
y clasificación, como a las condiciones de su dispensación.
b) La notificación como sistema de intervención administrativa
La actividad de dispensación a distancia de medicamentos se reserva en el Real Decreto de Venta de
Medicamentos por Internet exclusivamente a las oficinas de farmacia legalmente autorizadas. De este
modo aquellas oficinas de farmacia que deseen realizar esta actividad, no deben solicitar una nueva
1 DO L 174 de 1.7.2011, p. 74.
2 BOE 9 de noviembre de 2013, núm. 269, [pág. 90156].
EL REAL DECRETO DE VENTA DE MEDICAMENTOS A DISTANCIA
Juan Rodríguez Cárcamo
Socio
Abogado del Estado en excedencia
Área de Contencioso, Público y Regulatorio
jmrodriguez@perezllorca.com
T. (+34) 91 436 04 32

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