La investigación clínica sin beneficio directo en niños y el estándar del mejor interés

Autor:Juan Iniesta Sáez y Maria Luisa Di Pietro
Páginas:125-137
RESUMEN

La experimentación clínica tiene un carácter ambivalente por los beneficios que promete y los riesgos que inevitablemente se contraen. Cuando los sujetos implicados son menores, las cuestiones éticas se complican. El calado ético de la cuestión se pone de manifiesto especialmente cuando se valoran ensayos clínicos en los que se expone a los niños a riesgos elevados (que pueden implicar incluso la ... (ver resumen completo)

 
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JUAN INIESTA SÁEZ Y MARIA LUISA DI PIETRO LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA SIN BENEFICIO DIRECTO EN NIÑOS Y EL ESTÁNDAR DEL MEJOR INTERÉS
CUADERNOS DE BIOÉTICA XXVII 2016/2ª
125
LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
SIN BENEFICIO DIRECTO EN NIÑOS
Y EL ESTÁNDAR DEL
MEJOR INTERÉS
CLINICAL RESEARCH WITHOUT DIRECT PROFIT
IN CHILDREN AND THE
BEST INTEREST
STANDARD
JUAN INIESTA SÁEZ Y MARIA LUISA DI PIETRO
Pontificio Istituto Giovanni Paolo II. Roma
juan.iniesta.saez@gmail.com ; mldipietro@rm.unicatt.it
RESUMEN:
La experimentación clínica tiene un carácter ambivalente por los beneficios que promete y los riesgos
que inevitablemente se contraen. Cuando los sujetos implicados son menores, las cuestiones éticas se
complican. El calado ético de la cuestión se pone de manifiesto especialmente cuando se valoran ensayos
clínicos en los que se expone a los niños a riesgos elevados (que pueden implicar incluso la vida del sujeto),
dado que los niños que no tienen la capacidad legal para decidir sobre la cuestión, y cuando las grandes
instituciones (empresas farmacéuticas, universidades o instituciones públicas) anteponen el ‘progreso’ de la
investigación al bienestar de los menores. En estas páginas vamos a analizar sobre qué criterios se sustenta
la investigación en niños, así como cuáles son los estándares que se deben aplicar en dicha actividad, y
nos detendremos particularmente en la valoración del uso de placebo, especialmente cuando los niños
implicados en un estudio no reciben un beneficio directo del mismo.
ABSTRACT:
Clinical research has an ambivalent nature for the benefits it promises and the risks we inevitably incur.
When the subjects involved are minors, ethical issues become more complicated. The ethical importance
of the matter is revealed especially when assessing clinical trials in which children are exposed to high
risk (it can involve even the subject’s live), because those children have no legal skill to decide about the
question, and when the big institutions (pharmaceutical companies, universities or public institutions) give
preference to research ‘progress’, over the welfare of the minors. In this paper we analyze on which criteria
research involving children is uphold, as well as the standards that should be applied in this activity, and
we will detain particularly in the valuation of the use of placebo, especially when the children involved in
a trial do not receive a direct profit from it.
Keywords:
research with
children, best
interest of children,
placebo.
Palabras clave:
investigación con
niños, mejor interés
del niño, placebo.
Recibido: 06/06/2015
Aceptado: 02/04/2016
Cuadernos de Bioética XXVII 2016/2ª
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