Inteligencia artifi cial aplicada a la salud: ¿qué marco jurídico?
| Autor | Carlos María ROMEO CASABONA / Guillermo LAZCOZ MORATINOS (Bilbao, España) |
| Páginas | 139-167 |
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Doctrina / Articles
Inteligencia artifi cial aplicada a la
salud: ¿qué marco jurídico?
Artifi cial intelligence applied to health: what legal
framework?*
Prof. Dr. iur Dr. med. Dr. h. c. mult. Carlos María
Romeo Casabona
Investigador Principal, G.I. Cátedra de Derecho y Genoma Humano
Catedrático de Derecho Penal, Universidad del País Vasco UPV/EHU
(Bilbao, España)
Lic. Guillermo Lazcoz Moratinos
Investigador Predoctoral FPU-MECD, G.I. Cátedra de Derecho y Genoma
Humano, Universidad del País Vasco UPV/EHU (Bilbao, España)
DOI: 10.14679/1220
Sumario / Summary: 1. Inteligencia Artificial, ¿qué inteligencia artificial aplicada
a la Medicina asistencial?. 2. Implicaciones del big data para el régimen legal de los
datos personales en el ámbito de la asistencia sanitaria. 3. Derecho a la información,
derecho a la explicación del paciente. 4. La automatización de la práctica clínica:
límites a la autonomía del paciente y a la facultad decisional del profesional. 5. La
cuestión de la opacidad en los sistemas de IA y la atribución de responsabilidad
* Artículo recibido el 18 de junio de 2020 y aceptado para su publicación el 23 de julio
de 2020.
Este artículo ha sido publicado previamente en la monografía de Fundación Merck Salud
«E-Salud y Cambio del Modelo Sanitario», vol. 25 de la Colección de bioética y derecho
sanitario, coordinado por Javier SÁNCHEZ CARO y Fernando ABELLÁN (2020). Se encuentra
disponible en el siguiente enlace: https://www.fundacionmercksalud.com/coleccin-de-
biotica/vol-25-e-salud-y-cambio-del-modelo-sanitario/.
El presente trabajo se realiza en el marco de la fi nanciación del Gobierno Vasco a Grupos
de Investigación del Sistema Universitario Vasco (IT 1066-16); en el del Proyecto PANELFIT
del Programa H2020 de la Comisión Europea; y en el de la licencia sabática concedida
por la UPV/EHU (Prof. CM ROMEO CASABONA).
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legal derivada de decisiones determinadas por robots y sistemas inteligentes. 6.
Determinación de los deberes de diligencia del profesional en cuanto usuario de IA.
7. En busca de una inteligencia segura. 8. Conclusiones.
Resumen / Abstract: La implementación de herramientas de Inteligencia Artificial en
los ámbitos de la medicina y del cuidado de la salud es un reto lleno de oportunidades
y riesgos. Desde un punto de vista jurídico la cuestión es igualmente compleja, en este
artículo desarrollamos algunos de los interrogantes que se plantean desde distintas
perspectivas; el régimen legal de los datos utilizados para alimentar algoritmos
de aprendizaje automático; la automatización de la práctica clínica; o la opacidad
de estos modelos y la atribución de responsabilidad profesional, entre otros. Son
muchos los pasos que han de darse en la seguridad y validación de estos complejos
algoritmos para que puedan integrarse en la asistencia sanitaria, del mismo modo,
los argumentos jurídicos embrionarios que recogemos en este texto, tienen que ser
objeto de un desarrollo más amplio para aportar seguridad jurídica a desarrolladores
e instituciones involucradas en la aplicación de la Inteligencia Artificial a la salud.
The implementation of Artificial Intelligence tools in the fields of medicine and health
care is a challenge full of opportunities and risks. From a legal point of view the question
is equally complex, in this article we develop some of the questions that arise from
different perspectives; the legal regime of the data used to feed machine learning
algorithms; the automation of clinical practice; or the opacity of these models and
professional liability, among others. There are many steps to be taken in the security
and validation of these complex algorithms so that they can be integrated into health
care. In the same way, the embryonic legal arguments that we have included in this
text must be further developed to provide legal certainty to developers and institutions
involved in the application of Artificial Intelligence to health.
Palabras clave / Keywords:
IA / Aprendizaje automático / RGPD /Medicina / Derecho sanitario.
AI / Machine learning / GDPR / Medicine / Health law.
1 Inteligencia Artifi cial, ¿qué inteligencia artifi cial aplicada a la
Medicina asistencial?
Cada vez que se hace referencia a la “Inteligencia Artificial” (IA), se
produce una brecha entre lo que imaginamos y lo que es, realmente y a día de
hoy, la inteligencia artifi cial. Esta misma brecha entre lo real y lo imaginado se
produce cuando asociamos IA a medicina y salud, una de las más prometedoras
áreas para la aplicación de estos sistemas, y por ello se hace necesario defi nir
y contextualizar qué entendemos en la actualidad por inteligencia artifi cial.
Hay dos factores fundamentales que han impulsado la IA en la ac-
tualidad1. Por un lado, la era del big data o de los macrodatos permite la
1 Para ser más precisos, son los dos factores asociados a lo que en la actualidad en-
tendemos por inteligencia artifi cial. La IA es un concepto que ha evolucionado y variado
con el paso del tiempo, cuyas promesas y realidades siempre han estado vinculadas a los
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