Innovación y acceso a los medicamentos: ¿necesitamos un compromiso entre objetivos o un cambio de paradigma?
Salud pública y patentes farmacéuticas. Cuestiones de economía, política y derecho › Sumario (2008)
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Resumen
1. Introducción - 2. ¿Qué es una patente? - 3. ¿Es la patente un monopolio? - 4. otros incentivos a la innovación farmacéutica - 5. Los derechos de propiedad intelectual en el marco de una política nacional de medicamentos - 6. ¿Qué innovación y a qué coste? - 7. Principales posiciones respecto a los incentivos a la innovación en medicamentos - 8. críticas al actual sistema de propiedad intelectual - 9. propuestas de reforma al actual sistema de incentivos a la i+d en medicamentos - 10. alternativas a los actuales derechos de propiedad intelectual: la innovación orientada a las necesidades e incentivos no monopólicos a la innovación - 11. Tendencias recientes y conclusiones
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Extracto
Innovación y acceso a los medicamentos: ¿necesitamos un compromiso entre objetivos o un cambio de paradigma?
1. Introducción Innovación y acceso a los medicamentos son dos objetivos centrales de las políticas farmacéuticas. Los defensores a ultranza del actual sistema de incentivos a la innovación basado en derechos de propiedad exclusivos, tal como las patentes, argumentan que hay un conflicto inherente entre ambos objetivos: sin precios elevados para los nuevos medicamentos, no habrá incentivos para invertir en i&d y asegurar un flujo futuro de innovaciones. La posición anterior tiende a identificar implícitamente cualquier nuevo producto, por ejemplo, nuevas moléculas o nuevas formulaciones de medicamentos ya conocidos, o mejoras marginales, como las que a menudo aportan los llamados medicamentos ‘me-too’, con innovación. por otra parte, sostiene explícitamente que el actual sistema de propiedad intelectual es el único mecanismo que da los incentivos apropiados para la innovación. La mayor parte de los gobiernos han asumido este paradigma e intentan en contrar un equilibrio entre ambos objetivos mediante políticas de precioy reembolso que mantengan el gasto farmacéutico dentro de unos límites sostenibles sin afectar la innovación. Sin embargo, existe la opinión cada vez más extendida de que el sistema de propiedad intelectual se ha convertido en un mecanismo muy costoso e ineficiente para promover la innovación socialmente necesaria y que son necesarios cambios sustanciales en los mecanismos de incentivos a la innovación y, en general, en el modelo de negocio de la industria farmacéutica. Las propuestas van desde cambios en la forma en que se aplican actualmente las patentes para mejorar la calidad de las mismas -que no se identifica necesariamente con una mayor protección al titular de los derechos- hasta opciones más radicales, basadas, por ejemplo, en la separación de los mercados de innovación y producción de medicamentos. Los partidarios de este segundo enfoque proponen, entre otros mecanismos, el establecimiento de un sistema de premios de suficiente cuantía como para inducir la innovación socialmente necesaria, sin tener que otorgar al innovador los actuales derechos de exclusividad sobre la innovación. en otras palabras, se trata de sustituir los actuales derechos de exclusividad de carácter monopolístico por recompensas monetarias, permitiendo la producción de medicamentos en condiciones de competencia. 2. ¿Qué es una patente? Una patente es un derecho de propiedad intelectual, es decir un derecho sobre creaciones intangibles de la mente humana que tienen aplicación industrial. Las patentes son otorgadas por los poderes públicos de cada país mediante un procedimiento formal. Las características, criterios y procedimientos para otorgar una patente pueden variar de país a país, aunque hay una tendencia progresiva hacia la armonización a nivel internacional. en general, para conceder una patente se requieren satisfacer los criterios de novedad, actividad inventiva, y aplicación industrial o utilidad. Las patentes pueden proteger productos en sí mismos, p...
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